关于贯彻落实非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案有关意见的通知
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关于贯彻落实非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案有关意见的通知
国家食品药品监督管理局
关于贯彻落实非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案有关意见的通知
国食药监安[2004]333号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实国务院办公厅《关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》要求（国办发〔2004〕44号），卫生部、公安部、监察部、国家食品药品监督管理局2004年57日联合召开了全国打击非法采供血液和单采血浆专项整治工作电视电话会议，动员和部署严厉打击非法采集、收购原料血浆，违法手工采集血浆，超量频繁采集血浆等违法行为。并于2004年5月31日联合下发了《关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案的通知》（卫监督发〔2004〕174号，以下简称《实施方案》）。为切实做好专项整治工作，现将有关问题通知如下：
一、检查范围与重点内容
（一）36家血液制品生产企业（名单见附件一）。重点检查《血液制品管理条例》和药品管理法律法规的执行情况，包括是否有违法收购原料血浆行为；是否定期报告血液制品产量及血浆来源和数量；原料血浆供应数量，耗材销售使用数量以及血液制品生产数量的匹配情况；是否建立原料血浆投料前“检疫期”制度；批签发是否按照国家规定的程序进行；是否按药品GMP组织生产。具体检查项目及内容按照血液制品GMP检查评定标准和批签发的有关规定进行（见附年二）。
（二）生产用于血源筛查试剂的生产企业，重点核查是否执行批批检定制度；申报批量和实际批量是否相符；试剂的效期和操作方法是否与国家批准的相一致；是否按药品GMP组织生产。
（三）与采供血液和单采血浆有关的医疗器械，包括一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用输血器、一次性使用采血针和相关检测试剂等30类111种产品和271家企业（名单见附件三）。一次性输液（输血、注射）器等无菌医疗器械按照《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（2001年修订）》的要求进行全项审查。其它与采供血液和单采血浆有关的医疗器械则按照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》等要求进行质量体系检查。以上检查要按照《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》等规定进行记录和上报。
二、具体安排
（一）首先由企业按要求进行自查。今年7月15日前，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应按照检查范围和重点内容，全面摸清本辖区有关的药品、医疗器械生产企业，制定专项整治工作计划，并分别报我局药品安全监管司、医疗器械司。
（二）今年7～9月，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）对本辖区内的涉及企业进行检查。需要寄送样品的应于7月底前完成一次性输液（输血、注射）器等医疗器械产品的抽样和寄送工作。
（三）今年7月开始，我局将结合血液制品生产企业换发《药品GMP证书》，组织对36家血液制品生产企业进行现场检查。
（四）今年9月到10月，我局组织对各地监督检查情况进行抽查。
（五）11月到12月，进行专项整治工作总结。
三、工作要求
（一）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要提高认识，加强领导，认真贯彻落实国务院开展打击非法采供血液、单采血浆专项整治工作精神，按照《实施方案》和本通知要求，切实发挥职能作用，把这项工作列入重要议事日程作好安排，保证检查工作落到实处，收到实效，同时要积极配合政府各有关部门做好相关工作。
（二）要严格按照法律法规的规定，对违法违规行为进行查处。对在专项整治工作中发现违法采集、收购原料血浆的血液制品生产企业要依照《药品管理法》《血液制品管理条例》的规定予以从严处理；构成犯罪的要移交司法机关，追究刑事责任。
对一次性使用无菌医疗器械生产企业进行检查（考核）时，要重点对产品的销售去向进行检查，发现有销售给非法采供血液和单采血浆窝点的要及时通知由公安、卫生、监察、食品药品监督四部（局）组成的同级案件查处组。对企业进行检查（考核）时，要按照《与采供血液和单采血浆有关的医疗器械产品质量监督抽验方案》的品种等方面要求抽取样品，寄送相关检验中心检验。发现无证生产、擅自降低生产条件、产品质量不合格等违法行为的，要本着“从重从快”的原则，依据《医疗器械监督管理条例》及有关规章的规定严肃查处。
（三）要把打击非法采供血液和单采血浆专项整治工作与日常监管结合起来，对重点环节要突出检查，发现问题及时整改，逐步完善日常监管体系，形成长效监管机制。要切实与卫生行政部门建立起血液制品生产企业的原料血浆采集与血液制品生产年度审核制度，保证血制品生产企业血浆的来源合法，保证血液制品、医疗器械质量。
（四）各省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）应确定专项整治工作领导组织形式，指定具体联系人员，并将联系方式报我局药品安全监管司备案。为及时沟通情况和信息，专项整治工作实行月报制度，各省（自治区、直辖市）局应在每个月的3日前，将各地专项整治工作开展情况报我局。
今年11月底之前，各省（自治区、直辖市）局应将专项整治工作情况总结报我局。内容包括专项整治基本情况、取得成效及案件查处情况、存在问题、今后打算及意见和建议等方面内容。在工作中有何具体问题、意见及建议，请及时与我局联系。
药品安全监管司联系人：卫 良
电 话：010-68313344转1032
传 真：010-88363227
医疗器械司联系人：马长城
电 话：010-68313344转1103
传 真：010-88363234
附件：1．血液制品生产企业所在地
2．.血液制品生产企业专项整治调查表
3．与采供血液和单采血浆有关的医疗器械产品目录
国家食品药品监督管理局
二○○四年七月五日
注：附件略
最高人民检察院关于贯彻执行《全国人民代表大会常务委员会关于〈中华人民共和国刑法〉第九十三条第二款的解释》的通知
最高人民检察院
最高人民检察院关于贯彻执行《全国人民代表大会常务委员会关于〈中华人民共和国刑法〉第九十三条第二款的解释》的通知
（2000年6月5日）
高检发研字（2000）12号
各省、自治区、直辖市人民检察院，军事检察院，新疆生产建设兵团人民检察院：
第九届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议于2000年4月25日通过了《全国人民代表大会常务委员会关于〈中华人民共和国刑法〉第九十三条第二款的解释》（以下简称《解释》）。为认真贯彻执行《解释》，现就有关工作通知如下：
一、各级检察机关要认真学习《解释》和刑法的有关规定，深刻领会《解释》的精神，充分认识检察机关依法查处村民委员会等村基层组织人员贪污、受贿、挪用公款犯罪案件对于维护农村社会稳定、惩治腐败、保障农村经济发展的重要意义。
二、根据《解释》，检察机关对村民委员会等村基层组织人员协助人民政府从事《解释》所规定的行政管理工作中发生的利用职务上的便利，非法占有公共财物，挪用公款，索取他人财物或者非法收受他人财物，构成犯罪的案件，应直接受理，分别适用刑法第三百八十二条、第三百八十三条，第三百八十四条和第三百八十五条、第三百八十六条的规定，以涉嫌贪污罪、挪用公款罪、受贿罪立案侦查。
三、各级检察机关在依法查处村民委员会等村基层组织人员贪污、受贿、挪用公款犯罪案件过程中，要根据《解释》和其他有关法律的规定，严格把握界限，准确认定村民委员会等村基层组织人员的职务活动是否属于协助人民政府从事《解释》所规定的行政管理工作，并正确把握刑法第三百八十二条、第三百八十三条贪污罪、第三百八十四条挪用公款罪和第三百八十五条、第三百八十六条受贿罪的构成要件。对村民委员会等村基层组织人员从事属于村民自治范围的经营、管理活动不能适用《解释》的规定。
四、各级检察机关在依法查处村民委员会等村基层组织人员涉嫌贪污、受贿、挪用公款犯罪案件过程中，要注意维护农村社会的稳定，注重办案的法律效果与社会效果的统一。对疑难、复杂、社会影响大的案件，下级检察机关要及时向上级检察机关请示。上级检察机关要认真及时研究，加强指导，以准确适用法律，保证办案质量。
五、各省级检察院对执行《解释》和本通知过程中遇到的新情况、新问题，要及时报告最高人民检察院。
2000年6月5日
关于印发芜湖市地表水域保护管理办法的通知
安徽省芜湖市人民政府
关于印发芜湖市地表水域保护管理办法的通知
芜政〔2012〕34号
各县、区人民政府，江北产业集中区、经济技术开发区、长江大桥开发区管委会，市政府各部门、各直属单位，驻芜各单位：
《芜湖市地表水域保护管理办法》已经2012年1月19日市政府第54次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二O一二年三月九日
芜湖市地表水域保护管理办法
第一条 为保护水域功能，改善城乡水环境，根据《中华人民共和国水法》、《中华人民共和国防洪法》、《安徽省水工程管理和保护条例》、《安徽省实施〈中华人民共和国河道管理条例〉办法》等有关法律法规规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内除外江、外河、水库以外的水域，包括所有湖塘、沟渠、湿地等的保护和管理工作。
第三条 水域保护实行蓝线管理制度，即在水域保护规划中确定湖塘、沟渠、湿地等保护和控制的地域界线。
第四条 各级人民政府及其相关工作部门是水域保护责任部门，应当按照法律、法规、规章和本办法的规定，做好本市水域保护工作。
建成区以外水域的管理工作，由水行政主管部门会同城乡规划、环保部门负责。
建成区内水域的管理工作，由住房和城乡建设行政主管部门会同城乡规划、环保部门负责。
第五条 水域保护遵循以下原则：
（一）以人为本，人水和谐，促进城乡可持续发展；
（二）保护水域，贯通水系，稳定水量，防止水患；
（三）水域保护优先，占补平衡，先补后占，等量等效；
（四）鼓励合理扩大水面，增加水体，改善水环境；
（五）水域保护规划应与流域、区域水利规划相衔接；
（六）统筹水域的整体性和城乡水系的协调性；
（七）符合法律、法规的规定和国家有关技术标准、规范的要求。
第六条 各县水行政主管部门组织编制本行政区域水域保护规划，经市水行政主管部门审查后，报县人民政府批准。
市水行政主管部门组织编制本市市区水域保护规划，报市人民政府批准。
第七条 编制水域保护规划，应当规定水面率控制指标，并按照以下要求划定水域蓝线：
（一）沟渠水域蓝线的划定：沟渠规划控制线的划定为干渠背水坡坡脚外不小于10米，支渠背水坡坡脚外不小于5米。
（二）湖塘（湿地）水域蓝线的划定：湖塘（湿地）规划控制线按湖塘大小，设定在湖塘口边缘线外规定位置。其中：对百亩以上湖塘，有堤防的设在背水侧堤脚外5－20米，无堤防的设在湖塘口线外不小于10米。
（三）水面控制率指标，由各县、区人民政府根据不低于本地区各规划区域现有水面率的原则确定，市水行政、住房和城乡建设行政主管部门根据管理分工，每年年初公布一次。
第八条 涉及水域蓝线管理的城镇建设各类专项规划（包括园区规划）应当与水域保护规划相协调，并在编制时征求水域保护责任部门的意见。
第九条 涉及水域蓝线管理范围内的土地利用，规划、国土资源部门实施行政审批前，应当经过该水域保护责任部门审核。
第十条 各类涉水的建设项目，以及整治水系和修建水工程，应当服从水域保护规划确定的水域蓝线。
未完成水域保护规划的水域不得改变其水域现状。
第十一条 水域蓝线一经划定，不得擅自进行调整。因发展需要确需调整的，应当按原审批程序报原批准机关同意。
第十二条 市、县、区水行政、住房和城乡建设行政主管部门按照规定的权限，负责本行政区域内水域蓝线的统一管理和监督。
第十三条 在水域蓝线管理范围内禁止下列行为：
（一）擅自填堵和占用水域，擅自建设各类建筑物、构筑物，擅自埋设管道、电缆等地下设施；
（二）破坏水网水系，从事挖掘、取土、埋藏、垦种、放牧、建筑、堆放、圈圩、打坝、爆破、损坏等与水域保护要求不相符的活动；
（三）倾倒、排放有毒有害的污水和废弃物；
（四）擅自建设各类排污设施；
（五）从事珍珠养殖等污染水质的活动；
（六）其他违反法律、法规和水域保护要求的活动。
第十四条 在水域蓝线管理范围内从事各类建设，应当符合下列要求：
（一）建设公益性的公共基础设施需要填堵水域的，应当经水行政主管部门或住房和城乡建设行政主管部门组织专家论证，同时满足防洪、排涝要求和所在区块基本水面率；
（二）不能同时满足防洪、排涝要求和所在区块基本水面率的公益性公共基础设施项目以及其他建设项目在征用土地内的蓝线管理范围确实需要填堵水域的，占用水域应当按照“占补平衡、先补后占、等量等效”的原则进行，即在同一个排涝区域内就近先自行兴建替代工程，所需费用列入建设项目工程概算。替代工程未建好或难以兴建的，该水域不得填堵。
前款需要填堵水域的，建设项目在建成区外的，经本级水行政主管部门审查同意，报本级人民政府批准；建设项目在建成区内的，经本级住房和城乡建设行政主管部门审查同意，报本级人民政府批准。
前款土地使用权出让时，使用权出让合同应对该宗地块内水域的保护作出专门约定，并经水行政主管部门或住房和城乡建设行政主管部门同意后才能出让土地。
第十五条 临时占用水域蓝线范围内的水域或陆域的，应当按照管理权限，经有关水域保护责任部门审核。占用后应限期恢复。
第十六条 在水域蓝线管理范围内建设穿堤桥梁、码头、道路、渡口、管道、缆线、取水、排水等工程设施，其工程建设方案应当经相关水域保护责任部门审核后，方可按照基本建设程序报批可行性研究报告。
前款占用水域对水系和水生态影响较大的工程设施，建设单位必须进行科学论证。
第十七条 水域保护责任部门应当加强对水域蓝线的动态监督与管理。
水域蓝线的动态监督与管理工作情况纳入政府年度工作目标考核。
第十八条 违反水域保护规划，在水域蓝线管理范围内擅自填堵、占用水域以及兴建建筑物、构筑物及其他设施，该水域保护责任部门应当依法责令其停止违法行为，限期恢复原状或者采取其他补救措施。逾期不恢复的，应由该水域保护责任部门依法组织强制清除；对不符合水域保护规划要求的已建各类建筑物、构筑物及其他设施，应当限期整改或者拆除，逾期不整改或者拆除的，应由该水域保护责任部门依法组织强制清除。
其他违反本办法规定的，由水域保护责任部门依据有关法律、法规予以查处。
第十九条 任何单位和个人都有服从水域保护规划的义务，也有监督蓝线管理、对违反蓝线管理行为进行检举的权利。
第二十条 行政管理部门及其工作人员，对水域保护规划监督管理不力，或者在已划定的水域蓝线管理范围内违反规定审批项目的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十一条 本办法由市水务局会同市住建委负责解释。
第二十二条 本办法自2012年1月1日起施行。
